La breve historia de la gelatina en las cápsulas blandas: ¿Por qué sigue siendo la principal opción para los fabricantes?
Desde principios del siglo XIX, la gelatina ha sido la principal opción para los fabricantes que crean cápsulas blandas gracias a su estructura molecular singular. Las cápsulas blandas de gelatina facilitan la ingesta de medicamentos líquidos, además de enmascarar su sabor, y los continuos avances científicos continúan inspirando nuevos e importantes desarrollos.
Desde su fundación en 1900, PB Leiner siempre ha apostado por la innovación. Tenemos una visión de futuro que nos impulsa a explorar nuevas posibilidades para la gelatina como material biocompatible para la industria farmacéutica. Al mismo tiempo, también ponemos en valor la historia de la gelatina.
A continuación, repasamos dos importantes hitos de los siglos XIX y XX y ofrecemos una perspectiva de cómo PB Leiner está impulsando la innovación en el siglo XXI.
833: «Las vejigas de gelatina»
El farmacéutico Joseph Gérard Auguste Dublanc y su discípulo François Achille Barnabe Mothes presentaron la primera patente de una cápsula en 1833. Su invento consistía en «vejigas de gelatina», producidas al sumergir una solución de gelatina en una pequeña bolsa de cuero llena de mercurio. La forma vacía de la cápsula se llenó con medicamentos de base líquida introducidos mediante una pipeta y luego se selló con una gota de gelatina. Su invención respondió a una necesidad esencial de administración de fármacos y obtuvo un reconocimiento mundial. Mothes puso fin a su colaboración con Dublanc unos años más tarde, pero siguió ideando mejoras para las cápsulas de gelatina, además de obtener otras patentes para su fabricación y uso.1
1930: La máquina de troquelado rotativo revoluciona el sector de la encapsulación con gelatina blanda
En 1930, un joven y visionario ingeniero químico revolucionó el sector de la encapsulación con gelatina blanda. Robert Pauli Scherer utilizó el sótano de la casa de sus padres en Detroit para diseñar una máquina encapsuladora de troquelado rotativo, que ofrecía un método de fabricación rentable que también proporcionaba dosis precisas. El invento fue patentado en 19312, y en 1933 fundó la Gelatin Products Company, que se convirtió en la R.P. Scherer Corporation en 1947. Su empresa se convirtió en 1984 en el mayor productor mundial de cápsulas de gelatina blanda. En 1998, la empresa pasó a formar parte de una organización conocida hoy como Catalent Pharma Solutions3,4.
Cómo resolver los mayores retos de hoy en día
Casi dos siglos después de que se patentara la primera cápsula, la gelatina sigue siendo el excipiente preferido en toda la industria.
A medida que la ciencia ha ido progresando, las expectativas han aumentado y los excipientes se consideran ahora como vehículos que pueden proporcionar una mejor funcionalidad a los principios activos farmacéuticos (API). Las excepcionales propiedades de formación de película de la gelatina ofrecen ventajas como la biocompatibilidad y la excelente capacidad de mecanización. Aun así, en el siglo XXI subsisten dos grandes retos:
1. Disolución ralentizada de las cápsulas blandas: En la actualidad, los principios activos incluyen cada vez más moléculas grandes y biosimilares. Esto puede producir reacciones entre cadenas, haciendo que se forme una película de gelatina insoluble entre la cubierta de la cápsula y el relleno. Esto puede reducir la biodisponibilidad como resultado del retraso en la disolución de la cápsula y la liberación del principio activo.
2. Secado de las cápsulas: El proceso de secado es un paso importante en la fabricación de cápsulas blandas que puede provocar atascos en la producción. Las fórmulas complejas que contienen rellenos hidrofílicos pueden contribuir notablemente a este problema, reduciendo aún más la productividad.
Nuestra familia de productos gelwoRx™ ha sido creada para resolver estos dos desafíos clave. gelwoRx™ Dsolve es nuestra solución para ofrecer una liberación rápida y estable de los principios activos. Evita el crosslinking de las cadenas de las moléculas de gelatina, lo que da como resultado una mejor calidad de la cápsula en términos de biodisponibilidad y vida útil. gelwoRx™ Dhydra, por su parte, fue creada para mejorar los tiempos de secado y supera significativamente el criterio de excelencia utilizado en las cápsulas blandas. Permite que las cápsulas blandas se sequen entre un 20% y un 50% más rápido, lo que supone una mayor eficacia del proceso y una mejor estabilidad de la viscosidad.
Estos productos de encapsulado, puros y naturales, no presentan ningún aditivo o modificación química, y son 100% biocompatibles. La familia de productos gelwoRx™, adecuada para su uso como nuevo sistema de administración de fármacos, está diseñada para ofrecer soluciones a los principios activos más exigentes del siglo XXI.
Reference material:
(1) L. Augsburger and S. W. Hoag, Eds., Pharmaceutical Dosage Forms: Capsules. Routledge - Taylor & Francis Group, 2018.
(2) R. P. SCHERER, “Method of and apparatus for making capsules,” US1970396A, 1931.
(3) People Pill, “ROBERT-PAULI-SCHERER: American Inventor and businessman,” 2021. https://peoplepill.com/people/robert-pauli-scherer (accessed Aug. 09, 2021).
(4) Detroit Historical Society, “ENCYCLOPEDIA OF DETROIT: SCHERER, ROBERT PAULI,” 2021. https://detroithistorical.org/learn/encyclopedia-of-detroit/scherer-robert-pauli (accessed Aug. 09, 2021).