¿Qué es la gelatina y por qué es imprescindible en la industria farmacéutica?
La gelatina ofrece un amplio espectro de cualidades que la convierten en un excipiente altamente eficaz para aplicaciones farmacéuticas. A pesar de los intentos por encontrar alternativas adecuadas, sus propiedades tecnológicas y biofarmacéuticas únicas garantizan que siga teniendo una enorme importancia para la industria farmacéutica y otros sectores.
¿Qué es la gelatina?
La gelatina es una proteína natural, soluble en agua, transparente e incolora. Se obtiene mediante la hidrólisis controlada y parcial del colágeno del cuero, los huesos y los tejidos animales. El colágeno en sí es una proteína fibrosa que se compone de tres cadenas polipeptídicas entrelazadas.1 In vivo, el colágeno es generalmente blanco y opaco, con fibrillas no ramificadas incrustadas en una matriz de mucopolisacáridos y otras proteínas.
La composición de la gelatina está determinada por la secuencia de aminoácidos de su fuente de colágeno; cuando se deriva del colágeno de tipo I, la gelatina está formada por una secuencia de aminoácidos en forma de triple hélice. Debido a su tamaño y estructura, esta forma de gelatina tiene la capacidad de gelificarse o de permanecer en estado líquido.
¿Qué tiene de especial la gelatina en la industria farmacéutica?
La gelatina, que es utilizada para cápsulas, comprimidos y otros productos presenta numerosas ventajas, como su capacidad para proteger los principios activos farmacéuticos (APIs)2, su excelente biodisponibilidad3 y su potencial de liberación modificada4.
La gelatina satisface tanto las necesidades del consumidor como las de la producción, lo que la convierte en un insumo ideal para la industria farmacéutica.
¿Cómo responde la gelatina a las necesidades del consumidor?
La gelatina es un compuesto seguro y prácticamente no alergénico que, de forma generalizada, el cuerpo humano tolera. Por lo tanto, puede utilizarse en diferentes aplicaciones médicas, por ejemplo, expansores de plasma sanguíneo, cirugía (esponjas hemostáticas) y medicina regenerativa (ingeniería de tejidos). .
Además, tiene una excelente solubilidad, disolviéndose rápidamente en el estómago y esto permite una rápida liberación del contenido activo de la forma farmacéutica oral, a la vez que enmascara su olor y sabor.
¿Cómo responde la gelatina a las necesidades de la producción farmacéutica?
Cuando se utiliza en cápsulas, la gelatina proporciona un medio eficaz para proteger el contenido de la luz, del oxígeno atmosférico, de la contaminación y del crecimiento microbiano. La gelatina también cumple los requisitos de viscosidad para la producción de cápsulas. Está disponible en una amplia gama de viscosidades, lo que significa que se puede ofrecer a los productores de cápsulas una solución personalizada basada en los requisitos del proceso.
Además, su termorreversibilidad (la capacidad de pasar del estado líquido al sólido y de nuevo al líquido sin perder su fuerza de gel), desempeña un papel importante en el proceso de producción de cápsulas de gelatina. Gracias a esta singular propiedad
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Las cápsulas de gelatina blanda pueden sellarse eficazmente después de haberlas rellenado con un principio activo
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En caso de desviaciones durante la producción de cápsulas duras, la termorreversibilidad de la gelatina permite realizar ajustes durante el proceso
Una ventaja adicional de la gelatina en estas aplicaciones es su capacidad para trabajar en una amplia gama de pH sin el uso de sales, iones o aditivos.
Además, su capacidad de formación de película desempeña un papel en la formación de cápsulas y el recubrimiento de comprimidos. En la elaboración de comprimidos, la gelatina también puede utilizarse para mejorar el poder de adhesión entre distintos ingredientes.
La gelatina también tiene una excelente capacidad de absorción, lo que la hace perfectamente adecuada para aplicaciones médicas como parches de ostomía, esponjas hemostáticas, productos para la curación de heridas, etc.
Además de estos beneficios, la versatilidad de la gelatina también significa que está bien posicionada para ayudar a los fabricantes de productos farmacéuticos a satisfacer la tendencia a la personalización, así como a cumplir con los requisitos de las poblaciones que envejecen, incluyendo las diferentes preferencias por los formatos de entrega y la necesidad de deglución.
Reference material:
(1) Shen, C.H. 'Diagnostic Molecular Biology' (2019)
(2) Schrieber, R. & Gareis, H. 'Gelatine Handbook: Theory and Industrial Practice' (2007)
(3) Wang, L. et al. ‘Determination of bioavailability and identification of collagen peptide in blood after oral ingestion of gelatin’ Journal of the Science of Food and Agriculture (2015)
(4) Vasvári, G. et al. 'Development and Characterisation of Modified Release Hard Gelatin Capsules, Based on In Situ Lipid Matrix Formation' AAPS PharmSciTech (2018)